Správy

Čisté priestory patria do skupiny špeciálnych priestorov so špeciálnymi požiadavkami na infraštruktúru, monitorovanie životného prostredia, spôsobilosť personálu a hygienu.Autor: Dr. Patricia Sitek, majiteľka CRK
Nárast podielu kontrolovaných prostredí vo všetkých odvetviach priemyslu vytvára nové výzvy pre zamestnancov výroby, a preto si vyžaduje, aby manažment zaviedol nové štandardy.
Rôzne údaje ukazujú, že viac ako 80 % mikrobiálnych incidentov a prekročenia čistoty prachu je spôsobených prítomnosťou a činnosťou personálu v čistej miestnosti. V skutočnosti môže požitie, výmena a manipulácia so zdrojovými materiálmi a zariadeniami viesť k uvoľneniu veľkého množstva častíc, čo môže viesť k prenosu biologických činidiel z povrchu kože a materiálov do prostredia. Okrem toho zariadenia ako náradie, čistiace prostriedky a obalové materiály majú veľký vplyv na fungovanie čistých priestorov.
Keďže ľudia sú najväčším zdrojom kontaminácie v čistých priestoroch, je dôležité položiť si otázku, ako efektívne znížiť šírenie živých a neživých častíc, aby sa splnili požiadavky normy ISO 14644 pri premiestňovaní ľudí do čistých priestorov.
Použitie špeciálneho oblečenia zabraňuje šíreniu častíc a mikrobiálnych činidiel z povrchu tela pracovníka do okolitého výrobného priestoru.
Najdôležitejším faktorom na zabránenie šírenia kontaminácie v čistej miestnosti je výber oblečenia do čistej miestnosti, ktorý spĺňa triedu čistoty. V tejto publikácii sa zameriame na opakovane použiteľné oblečenie vyhovujúce triedam ISO 8/D a ISO 7/C s popisom požiadaviek na materiály, povrchovú priedušnosť a špeciálny dizajn.
Predtým, ako sa však pozrieme na požiadavky na odevy do čistých priestorov, stručne rozoberieme základné požiadavky na personál triedy čistých priestorov ISO8/D a ISO7/C.
Po prvé, aby sa účinne zabránilo vnikaniu kontaminantov do čistej miestnosti, mal by byť vypracovaný a implementovaný podrobný SOP (štandardný operačný postup) v každej čistej miestnosti popisujúci základné princípy prevádzky čistých priestorov v organizácii. Takéto postupy by mali byť napísané, implementované, pochopené a dodržiavané v rodnom jazyku používateľa. Rovnako dôležité pri príprave na prácu je vhodné zaškolenie osôb zodpovedných za vykonávanie operácií v kontrolovanom pásme, ako aj požiadavka na vykonanie vhodných lekárskych prehliadok s prihliadnutím na nebezpečenstvá zistené na pracovisku. Náhodné kontroly čistoty rúk zamestnancov, testovanie na infekčné choroby a dokonca aj pravidelné zubné prehliadky sú len niektoré z „potešení“, ktoré čakajú tých, ktorí s prácou v čistých priestoroch len začínajú.
Proces vstupu do čistej miestnosti prebieha cez zádverie, ktoré je riešené a vybavené tak, aby nedochádzalo ku krížovej kontaminácii najmä v ceste prichádzajúcej osoby. Podľa druhu výroby zámky klasifikujeme alebo pridávame aerodynamické zámky do čistých priestorov podľa zvyšujúcich sa tried čistoty.
Hoci norma ISO 14644 ukladá skôr mierne požiadavky na triedy čistoty ISO 8 a ISO 7, úroveň kontroly znečistenia je stále vysoká. Je to preto, že kontrolné limity pre častice a mikrobiologické kontaminanty sú veľmi vysoké a je ľahké vyvolať dojem, že kontamináciu máme vždy pod kontrolou. Preto je výber správneho oblečenia do práce tak dôležitou súčasťou vášho plánu kontroly znečistenia, ktorý spĺňa očakávania nielen z hľadiska pohodlia, ale aj konštrukcie, vlastností materiálov a priedušnosti.
Používanie špeciálneho oblečenia zabraňuje šíreniu častíc a mikrobiálnych činidiel z povrchu tela pracovníkov do okolitých výrobných priestorov. Najbežnejším materiálom používaným na výrobu odevov pre čisté priestory je polyester. Je to spôsobené tým, že materiál má vysokú odolnosť voči prachu a zároveň je úplne priedušný. Je dôležité poznamenať, že polyester je uznávaným materiálom pre najvyššiu triedu čistoty ISO v súlade s požiadavkami protokolu CSM (Cleanroom Vhodné materiály) Fraunhofer Institute.
Uhlíkové vlákno sa používa ako prísada do polyesterových odevov pre čisté priestory na zabezpečenie dodatočných antistatických vlastností. Zvyčajne sa používajú v množstvách nepresahujúcich 1 % celkovej hmotnosti materiálu.
Zaujímavosťou je, že výber farby oblečenia podľa triedy čistoty, aj keď nemusí mať priamy vplyv na monitorovanie znečistenia, umožňuje dodržiavanie pracovnej disciplíny a sledovanie činnosti pracovníkov v priestore čistých priestorov.
Podľa ISO 14644-5:2016 odevy do čistých priestorov musia nielen zachytávať častice z tela pracovníka, ale rovnako dôležité, aby boli priedušné, pohodlné a nerozbitné.
ISO 14644 časť 5 (príloha B) poskytuje presné odporúčania týkajúce sa funkcie, výberu, vlastností materiálu, prispôsobenia a povrchovej úpravy, tepelného komfortu, procesov prania a sušenia a požiadaviek na skladovanie odevov.
V tejto publikácii vám predstavíme najbežnejšie typy odevov do čistých priestorov, ktoré spĺňajú požiadavky normy ISO 14644-5.
Je dôležité, aby oblečenie triedy ISO 8 (bežne označované ako „pyžamá“), ako napríklad oblek alebo župan, bolo vyrobené z polyesteru s prídavkom uhlíkových vlákien. Pokrývky hlavy používané na ochranu hlavy môžu byť jednorazové, ale často znižujú ich funkčnosť z dôvodu náchylnosti na mechanické poškodenie. Potom by ste mali myslieť na opakovane použiteľné kryty.
Neodmysliteľnou súčasťou odevu je obuv, ktorá musí byť rovnako ako odev vyrobená z materiálov, ktoré sú mechanicky odolné a odolné voči uvoľňovaniu škodlivín. Zvyčajne ide o gumu alebo podobný materiál, ktorý spĺňa požiadavky normy ISO 14644.
Bez ohľadu na to, či analýza rizík ukáže, že na konci pracovnej zmeny sa používajú ochranné rukavice, aby sa minimalizovalo šírenie kontaminantov z tela pracovníka do výrobnej oblasti.
Opätovne použiteľné odevy sa po použití posielajú do čistej bielizne, kde sa vyperú a vysušia za podmienok triedy ISO 5.
Dodatočná sterilizácia odevov nie je potrebná vzhľadom na triedy ISO 8 a ISO 7 – odevy sú zabalené a odoslané užívateľovi hneď, ako sú suché.
Jednorazové oblečenie sa neperie a nesuší, preto ho treba zlikvidovať a organizácia musí mať odpadovú politiku.
Opakovane použiteľné odevy sa môžu používať 1-5 dní v závislosti od toho, čo bolo stanovené v pláne kontroly kontaminácie po analýze rizika. Je dôležité mať na pamäti, že maximálny čas, počas ktorého je možné odev bezpečne používať, by sa nemal prekročiť, najmä vo výrobných priestoroch, kde sa vyžaduje kontrola mikrobiologickej kontaminácie.
Správny výber oblečenia s hodnotením ISO 8 a ISO 7 dokáže účinne blokovať prenos mechanických a mikrobiologických nečistôt. Na to je však potrebné vykonať analýzu rizík výrobnej oblasti, vypracovať plán kontroly znečistenia a zaviesť systém prostredníctvom vhodného školenia zamestnancov v súlade s požiadavkami ISO 14644.
Ani tie najlepšie materiály a najlepšie technológie nebudú plne účinné, pokiaľ organizácia nezavedie interné a externé školiace systémy na zabezpečenie správnej úrovne povedomia a zodpovednosti za dodržiavanie plánov kontroly znečistenia.
Táto webová stránka ukladá údaje, ako sú súbory cookie, pre funkčnosť webovej stránky vrátane analýzy a prispôsobenia. Používaním tejto stránky automaticky súhlasíte s naším používaním cookies.